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醫(yī)用包裝材料的檢測指標(biāo)與配套儀器

點擊:651 發(fā)布時間:2020-09-17

據(jù)領(lǐng)會,醫(yī)用包裝資料的年增加速度為2%~4%,跟著對醫(yī)用包裝資料的增加,我們對醫(yī)用包裝的質(zhì)量請求也越來越高。醫(yī)用包裝的請求與食物包裝的請求有很大的分歧。醫(yī)用包裝(大大都是構(gòu)成膜和可消毒的醫(yī)療裝備及 病院用品的包裝袋)資料則必需可以或許阻隔細(xì)菌、抗刺破和用于消毒情況中,必需做到防濕、阻氣、避光、無菌、熱封等。此外,為了確保藥品的質(zhì)量及填充包 裝、儲運進(jìn)程的平安,還請求資料具有必然的拉伸、抗沖擊、耐擊穿和耐扯破 強(qiáng)度等。上面我們就針對醫(yī)用包裝資料的上述特征引見幾種質(zhì)量節(jié)制檢測儀器
一、醫(yī)用包裝資料阻隔機(jī)能質(zhì)量檢測
阻隔性次要是指包裝資料對氣體(如氧氣)、液體(水蒸氣)等滲入物的阻隔 感化。阻隔機(jī)能是影響藥品及醫(yī)療裝備在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量的主要要素。該裝備次要用于醫(yī)用密 封袋、藥品瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣。二氧化碳?xì)怏w的含量、夾雜比例的測定, 合適于醫(yī)用包裝出產(chǎn)線、嘗試室等場合疾速、地對包裝間內(nèi)的氣體組分含 量與比例作出評價,從而指點出產(chǎn),包管產(chǎn)物保質(zhì)期得以完成。 水蒸氣透過率測試零碎WVT-Log3 型 WVT-Log3 型水蒸氣透過率測試零碎,合用于塑料薄膜、復(fù)合膜、片狀資料、 高阻隔資料、背板、金屬箔片、防水卷材、修建保溫資料、醫(yī)用資料、建材領(lǐng) 域等多種資料的水蒸氣透過率的測定。經(jīng)過水蒸氣透過率的測定,到達(dá)節(jié)制與 調(diào)理資料的手藝目標(biāo)、滅菌袋知足產(chǎn)物使用的分歧需求。
二、醫(yī)用資料的粘出力機(jī)能質(zhì)量檢測
粘出力次要是針對各類醫(yī)用膠帶、醫(yī)用貼劑、膏藥等產(chǎn)物在分歧的溫度下 粘性連結(jié)的時候。粘出力的時候間接影響這類產(chǎn)物的質(zhì)量。今朝國際,針對粘 出力的測試次要采用GB4851 尺度設(shè)想制造的持粘性測試儀(CNY-2 型),這種持粘測試儀僅僅是在常溫的形態(tài)下切確的測試出各類資料的粘著時候,而無法在 低溫情況(常溫-200℃)下對資料的耐久力作出判別。
三、醫(yī)用包裝資料的拉伸、剝離強(qiáng)度機(jī)能質(zhì)量檢測
拉伸機(jī)能次要是針對各類沖擊前提下,醫(yī)用包裝薄膜等資料的塑性變形的 應(yīng)力;剝離強(qiáng)度是也被稱作復(fù)合強(qiáng)度,是檢測各類復(fù)合膜中的層與層間的粘接強(qiáng) 度,若是粘強(qiáng)渡過低,則極易在包裝利用中呈現(xiàn)層間分手而發(fā)生的保守等成績。 此類機(jī)能的測試儀器次要是DLS 系列電子拉力實驗機(jī)和電子剝離實驗機(jī)。 BLJ-100 使用范疇 合用于做各類復(fù)合膜、膠粘劑、膠帶、離型紙、紙張、橡膠、塑料、紡織 物、防水資料、無紡布、金屬絲、金屬箔、金屬片的剝離、拉伸、扯破性、熱 封強(qiáng)度等機(jī)能實驗。
四、醫(yī)用包裝資料的密封機(jī)能質(zhì)量檢測
各類瓶裝藥品及醫(yī)用打針器材密封機(jī)能測試能夠確保整個產(chǎn)物包裝的密封 能否無缺,避免由于產(chǎn)物密封機(jī)能欠好,而呈現(xiàn)的泄露招致被包裝物蛻變。控 制密封機(jī)能的儀器次要有兩種:一種是根據(jù)GB/T15171 尺度設(shè)想的MFY-03 型密 封強(qiáng)度實驗儀(即負(fù)壓密封儀),采用真空室抽真空,用于包裝密封靠得住機(jī)能測 試,微型計較機(jī)節(jié)制,面板式操作,數(shù)字設(shè)定實驗參數(shù),全主動實驗。