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醫(yī)用滅菌包裝袋醫(yī)用滅菌材料十大常見問題

點(diǎn)擊:763 發(fā)布時(shí)間:2020-09-16

醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 1:
問(Question 1):醫(yī)院里的滅菌包裝材料在滅菌之前能存放多長時(shí)間,以及在使用后,滅菌效果能保持多長時(shí)間?
回答(Answer):在規(guī)定合理的貯存條件下,醫(yī)院的滅菌包裝紙質(zhì)材料的物理性能自生產(chǎn)日期起能保持五年的時(shí)間不變。五年的存貯期是自滅菌紙的生產(chǎn)日期為起始。
一個(gè)正常的材料周轉(zhuǎn)日期,減少在初的生產(chǎn)到的終端使用的處理活動(dòng)能夠有效的降低污染以及被損壞的風(fēng)險(xiǎn)。
重點(diǎn):自醫(yī)用滅菌材料紙的生產(chǎn)日期開始計(jì)算,如果在正常的條件下儲存,醫(yī)院用的滅菌包裝材料有五年的保質(zhì)期。在這五年內(nèi),能確保滅菌包裝紙的日期盡可能離生產(chǎn)日期接近,盡可能少的外界處理,以確保醫(yī)用滅菌消毒包裝袋以及材料的的品質(zhì)與安全。
 
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 2:
問(Questions 2):安慶宜人紙塑工廠的醫(yī)用滅菌包裝材料的保質(zhì)期是多長時(shí)間?
回答(Answer):安慶宜人紙塑保證在五年內(nèi),其醫(yī)用滅菌材料的物理,化學(xué),以及隔離細(xì)菌的屬性不變。
 
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 3:
問(Questions 3):如何辨別某種材料適合醫(yī)用滅菌?
回答(Answer):
a. 平整,干凈
b. 低風(fēng)險(xiǎn)纖維以及絨線的掉落
c. 合理性物理性的孔徑足夠好以保證蒸汽等滅菌介質(zhì)的通過
d. 材料的物理性足夠好,保證滅菌過程中的完整性
e. 細(xì)菌隔離性能優(yōu)越以避免在滅菌之后被污染。
f. 在蒸汽與消毒滅菌的整個(gè)過程中,生物的負(fù)荷能力保持在可接受的水平。
 
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 4:
問(Questions 4):有什么證據(jù)或者是認(rèn)證證明廠家滅菌包裝是遵循ISO 11607-1 ?
回答(Answer) :ISO11607-1 是每個(gè)廠家自詡的證明。
然而嚴(yán)格按照EN868 Part2-Part10, ISO11607-1 生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),這些正規(guī)的企業(yè)可以給客戶提供所有標(biāo)準(zhǔn)所需的產(chǎn)品測試報(bào)告。
Answer of Jason :ISO11607-1 是每個(gè)廠家所作出的符合性聲明。
然而安慶市宜人紙塑YIPAK是一家嚴(yán)格按照EN868 Part2-Part10, ISO11607-1 生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),正如我們公司的口號,你可以相信宜人,(You Can Trust Yipak),我們可以給客戶提供所有標(biāo)準(zhǔn)所需的產(chǎn)品測試報(bào)告。
注釋 1 :  以上兩種回答,代表和證明了了答案的一致性。  
 
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 5:
問(Questions 5):Norm ISO11607 對儲存的條件有具體的要求嗎?
回答(Answer) :ISO 11607 明確規(guī)定整個(gè)的包裝系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)存放在
a.陰涼,干燥處
b.遠(yuǎn)離陽光,以及UV 光的強(qiáng)烈照射
c.30-60% 的相對濕度
d.10 to 40°C
e.ISO 11607 遵循FIFO (見如下注釋1)
f.ISO 11607 要求每個(gè)包裝系統(tǒng)有其可追溯性:醫(yī)用滅菌消毒材料的生產(chǎn)批號 & 截止日期
注釋 1: FIFO ,英語的全稱( First in, First Out )的簡寫 
 
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 6:
問(Questions 6):對于紙的厚與薄,也就是行業(yè)里說的紙的克重的重要性如何?
回答(Answer):對于醫(yī)院的滅菌包材來說,紙的克重多少并沒有多大的關(guān)系與重要性,重點(diǎn)是如下幾點(diǎn):
a. 滅菌的適合性
b. 滅菌后細(xì)菌的隔離性
一些60GSM 60克的紙往往比70克的紙更具有堅(jiān)韌性,一些60克紙的的細(xì)菌過濾以及過濾的高效性還不如52克的紙。但是一般低于50克的滅菌紙通常沒有合適的物理抗撕裂性能,從而不能作為醫(yī)院的滅菌包裝材料。
重點(diǎn): 依據(jù)你所要包裝什么,檢查 ISO 11607.1 對于包裝材料所有要求的符合性,從而從中選擇可實(shí)行的方案。紙的克重,不能確保滅菌的適合性與否。
 問(Question 7):醫(yī)用紙塑滅菌包裝袋包裝的醫(yī)療器械滅菌之后有效保持期是多長時(shí)間?
回答(Answer):在消毒滅菌之后,可以使被消毒滅菌的醫(yī)療器械以及醫(yī)用耗材保持3-6個(gè)月的無菌隔離。
 
問(Question 8) :一般醫(yī)用紙塑袋,醫(yī)用滅菌消毒包裝在醫(yī)院供應(yīng)室封口的時(shí)候,封口機(jī)溫度是多少?
回答( Answer) : 170-180℃
 
問(Question 9) :醫(yī)用滅菌紙塑袋與醫(yī)用滅菌紙袋(單獨(dú)的滅菌滅菌紙袋)有什么不一樣?
回答( Answer):大量的研究報(bào)告表明:醫(yī)用滅菌包裝紙塑袋比醫(yī)用滅菌紙袋具有更好的滅菌適應(yīng)性,醫(yī)用滅菌紙袋滅菌之后的保質(zhì)期為3個(gè)月,而醫(yī)用紙塑袋滅菌之后,能保持3個(gè)月以上的無菌隔離,而且醫(yī)用滅菌紙塑袋包裝使用方便,快捷,滅菌安全,滅菌有效時(shí)間長。
 
問(Question 10) :醫(yī)用滅菌皺紋紙包裝的醫(yī)療器械在滅菌之后有效期是多長時(shí)間?
回答( Answer):以60GSM 的醫(yī)用皺紋紙為例,在正常符合標(biāo)準(zhǔn)的包裝方法下,醫(yī)用皺紋紙包裝的醫(yī)療器械在滅菌后能保持180天的滅菌有效期,能夠保證6個(gè)月的無菌狀態(tài)。