常州敦煌彩印有限公司專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用吸塑紙、紙塑包裝袋、醫(yī)用紙塑袋、醫(yī)用包裝袋、醫(yī)用復(fù)合袋、醫(yī)用透析紙等產(chǎn)品
組成功用
一面醫(yī)用透析紙,另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于:EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM,GAMMA鈷CO60射線輻照的包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或時(shí)候用來裝待消毒的物品,無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如 注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽幾分鐘到半小時(shí)溫度121-134度,環(huán)氧乙烷幾個(gè)小時(shí),溫度55度左右,輻照則在常溫下消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫(yī)用復(fù)合膜, 因?yàn)镻E本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, ..輻照不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因?yàn)檩椪丈渚€對(duì)CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬級(jí)的凈化車間里,把一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來,裝進(jìn)紙箱里,放入柜里OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年 3年,5年,均做過老化驗(yàn)證,這樣保證在運(yùn)輸,貯藏一直到終醫(yī)院護(hù)士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無菌產(chǎn)品,不用再,可直接就用.
折疊編輯本段作用原理
利用包裝材料的半透過性和阻菌性,使EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等氣體透過來達(dá)到效果,阻止細(xì)菌再次進(jìn)入包裝袋內(nèi)。保證在符合要求的貯藏、運(yùn)輸、有效期內(nèi),包裝袋打開之前袋內(nèi)一直保持無菌。
維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機(jī)會(huì)(ASTM D-2019) 。因此,包裝需確保:
--包括材料無破損;
--封合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
必須適應(yīng)承諾的方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于對(duì)需醫(yī)療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進(jìn)入并提供無菌防護(hù),使產(chǎn)品在使用時(shí)無菌的終包裝。
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